全新新冠疫苗获批:有效率90%,有助打消恐惧



文章来源:本网综合   时间:2022年07月14日 点击:513 次 评论: 1

第四款新冠疫苗——Novavax疫苗周三获批,该疫苗也是首款重组蛋白疫苗

(Photo:ABC 7)

芝加哥侨学网 编译】美国第四种新冠疫苗、首款蛋白重组新冠疫苗“诺瓦韦克斯”(Novavax),7月13日已获美国食品药品管理局(FDA)紧急授权使用。这种有效率高达90%的新型新冠疫苗,被获准在18岁及以上的成年人群体中接种,也将是分两针打完。

联邦政府目前已采购320万剂,即将免费向民众提供。截止目前,尚有2650万美国成年人没有接种过任何新冠疫苗。

与辉瑞、莫德纳疫苗所采用的信使核糖核酸(mRNA)全新技术不同,诺瓦韦克斯采用的是传统而成熟的的蛋白重组疫苗技术,因此将有助于打消“新冠疫苗恐惧症”。




诺瓦韦克斯疫苗有何不同?

Novavax是由总部位于马里兰州的美国公司诺瓦韦克斯公司生产,目前该疫苗已在欧盟、英国等全球170多个多家被授权使用。虽然姗姗来迟,但却是第一款基于蛋白重组传统疫苗技术而研发的新冠疫苗。该疫苗在FDA获批,正值奥米克朗(Omicron)最新变种引发全球紧张之际。

相较于人们对mRNA疫苗副作用的担忧,Novavax新冠疫苗采用更为传统的蛋白重组技术,该技术曾被用于乙肝疫苗研发,预防带状疱疹等众多疾病。

Novavax采用的传统的疫苗研发技术,有助于打消“疫苗恐惧症”

Novavax疫苗利用的是新冠病毒表面发现的刺突蛋白,并在实验室环境中实现人工培养。该疫苗中含有的纯化蛋白抗原不会复制,也不会导致新冠肺炎。

接种此疫苗后,人体免疫系统将针对该刺突蛋白产生免疫反应。采用信使核糖核酸(mRNA)技术研发的新冠疫苗(辉瑞、莫德纳),则是通过疫苗向细胞传达指示来生成刺突蛋白,而不是直接利用刺突蛋白来产生免疫反应。

 

Novavax疫苗有效率如何?

诺瓦韦克斯公司公布的临床数据显示,在美国、墨西哥、英国招募的约3万名年龄为18岁及以上的志愿者群体中,两剂Novavax新冠疫苗达到了90.4%的有效性,而且其安全性令人放心。

诺瓦韦克斯是一家总部位于马里兰州的美国生物医药公司

 

Novavax临床测试的时间虽然是在奥米克朗(Omicron)变种流行之前,但该公司6月份公布数据显示,该疫苗通过加强剂量也有望对最新的奥米克朗变种产生强烈的免疫反应。FDA对此表示认同。

在FDA获批、CDC推荐之后,Novavax即将在全美上市。该疫苗也需要大两针,二者隔三周。今年晚些时候,该疫苗的剂量预期将根据新变种毒株进行调整。


新疫苗有哪些副作用?

临床数据显示,最常见的反应是头痛、恶心或呕吐、注射部位疼痛、疲劳和肌肉疼痛,但症状比较轻微。

在18-64岁的参与者中,不良反应包括:注射部位疼痛/压痛(82.2%)、疲劳/乏力(62.0%)、肌肉疼痛(54.1%)、头痛(52.9%)、关节疼痛(25.4%)、恶心/呕吐(15.6%)、注射部位泛红(7.0%),注射部位肿胀(6.3%)和发热(6.0%)。

在65岁及65岁以上的参与者中,副作用表现在:注射部位疼痛/压痛(63.4%)、疲劳/乏力(39.2%)、肌肉疼痛(30.2%)、头痛(29.2%)、关节疼痛(15.4%)、恶心/呕吐(7.3%)、注射部位肿胀(5.3%)、注射部位泛红(4.8%)和发热(2.0%)。

不过,FDA也警告了一种罕见风险的可能性,即心脏炎症,辉瑞和莫德纳疫苗也出现了类似情况。

芝加哥侨学网 编译 Source:NBC Chicago,ABC 7)

 

 


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