5-11岁儿童可接种辉瑞新冠疫苗,FDA已批准!



文章来源:本网综合   时间:2021年10月30日 点击:1139 次 评论: 2

5-11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗,已获FDA紧急授权


芝加哥侨学网编译】美国食品药物监督局(FDA)10月29日正式批准5-11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗的紧急授权。

FDA的紧急授权,意味着5-11岁儿童的辉瑞疫苗即将开始运输到全美各地,待美国疾控中心(CDC)作出相关操作细节指南之后即可开始接种。

辉瑞儿童疫苗剂量是成人版的三分之一,但成份是完全相同的。辉瑞儿童疫苗瓶盖是橘色,跟成人版的紫色有所区别,儿童一样必须注射2剂、间隔3周。FDA专家顾问小组表示,儿童施打疫苗好处大于风险。

辉瑞儿童疫苗:有效率约91%

辉瑞(Pfizer)与BioNTech本月初向FDA递交了5-11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗的紧急授权申请,10月22日公布最新临床试验数据,10月29日获得FDA批准。

辉瑞公司的儿童疫苗试验,包括2268名儿童志愿者,约三分之二接种疫苗,其他人则打安慰剂,两针间隔三周。结果显示接种疫苗的群组中,有3人感染新冠病毒;安慰剂组中则有16人染疫,证明疫苗的有效率约为90.7%。

辉瑞儿童疫苗共有2000多名儿童志愿者参与

(photo: Chicago Tribune)

试验研究发现,接种辉瑞疫苗的儿童会出现注射部位疼痛、疲劳和头痛等轻微副作用,但由于受试者只有几千人,暂未能找出心肌炎等罕有副作用的数据。专家表示,该疫苗预防重症和住院等潜在益处,明显超过罕见心肌炎的罹患风险。

莫德纳儿童疫苗:将尽快提交试验数据

莫德纳公司(Moderna)对6-11岁儿童的新冠疫苗试验正在进行中,预期该公司很快也将向FDA申请紧急授权。

莫德纳公司本周一表示,低剂量的新冠疫苗是安全的,对6至11岁的儿童有效。莫德纳的儿童疫苗试验,共包括4753名6-11岁的儿童,他们一部分接种真的疫苗,另一部分则注射假疫苗以便进行对照。莫德纳儿童疫苗的剂量是成人疫苗的一半,分两次注射,间隔一个月。


初步结果显示,接种疫苗的儿童产生的抗病毒抗体水平与年轻人在全面接种疫苗后产生的抗体水平相似。莫德纳说,像成年人一样,接种疫苗的儿童也会有短暂的副作用,包括疲劳、头痛、发烧和注射部位疼痛。由于研究规模太小,还未发现任何极其罕见的副作用。

截止目前,有关12-17岁青少年接种莫德纳疫苗的紧急授权申请,仍未获得FDA批准。

芝加哥侨学网 编译 Source: AP, Chicago Tribune)

 

 


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