【芝加哥侨学网编译】随着Delta变种病毒迅速蔓延，全美各地秋季开学后，儿童新冠确诊病例数持续攀升。美国儿科学会和儿童医院协会发布最新数据显示，截至10月14日，疫情期间累计近620万名儿童感染新冠病毒。虽然儿童重症或死亡的风险低于长者，但在美国，已有630多名18岁以下未成年人染疫而死。许多父母希望能尽快为孩子打针。
目前，辉瑞已于月初向FDA申请5至11岁儿童疫苗紧急授权；莫德纳也公布了研究结果，表明低剂量的COVID疫苗对6至11岁的儿童有效，将尽快提交研究数据。预计11月起，全美2800万名儿童可打针。
辉瑞月初向FDA申请5至11岁儿童疫苗紧急授权
辉瑞与BioNTech本月初向FDA申请5至11岁儿童疫苗紧急授权，22日发布最新临床试验数据。2268名儿童志愿者中，约三分之二接种疫苗，其他人则打安慰剂，两针间隔三周。结果显示接种疫苗的群组中，有3人感染新冠病毒；安慰剂组中则有16人染疫，证明疫苗的有效率约为90.7%。
研究亦发现，接种辉瑞疫苗的儿童会出现注射部位疼痛、疲劳和头痛等轻微副作用，但由于受试者只有几千人，暂未能找出心肌炎等罕有副作用的数据。专家表示，该疫苗预防重症和住院等潜在益处，明显超过罕见心肌炎的罹患风险。同日，FDA科学家发布对辉瑞儿童疫苗的审查结果，对其有效性和安全性予以肯定。
莫德纳也将尽快提交研究数据
周一，莫德纳疫苗表示，低剂量的COVID-19疫苗是安全的，对6至11岁的儿童有效。目前该制造商正在向儿童扩大疫苗接种范围。
莫德纳尚未获得批准将疫苗提供给青少年，但在等待期间，它正在研究对年龄较小的儿童降低剂量进行注射。研究人员测试了6到11岁儿童的两次注射，间隔一个月，每次注射的剂量是成人的一半。研究在4753名6至11岁的儿童中进行，他们一部分接种真的疫苗，另一部分则注射假疫苗以便进行对照。
初步结果显示，接种疫苗的儿童产生的抗病毒抗体水平与年轻人在全面接种疫苗后产生的抗体水平相似。莫德纳说，像成年人一样，接种疫苗的儿童也会有短暂的副作用，包括疲劳、头痛、发烧和注射部位疼痛。由于研究规模太小，还未发现任何极其罕见的副作用。
莫德纳计划尽快向FDA和全球监管机构提交其儿童数据。尽管一些国家已经批准了Moderna为青少年注射疫苗，但FDA尚未对该公司将疫苗接种范围扩大到12至17岁的申请做出裁决。
若辉瑞疫苗获批 12岁以下儿童接种有望次月接种
如果FDA批准5至11岁儿童接种小剂量的辉瑞和BioNTech疫苗，美国有望在下个月开始为12岁以下的儿童接种疫苗。辉瑞上周报告称，其儿童剂量的疫苗在预防较年轻人群出现症状的COVID-19方面的有效性接近91%。
FDA顾问将在周二的公开会议上审议辉瑞的证据。如果该机构批准了辉瑞的儿童疫苗注射，美国疾病控制与预防中心将在接下来的一周推荐哪些人应该接受注射。
（芝加哥侨学网 编译 Source: Chicago Tribune）